第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可6類事項(xiàng)（第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械變更備案、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（第二類）補(bǔ)辦、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（第二類）注銷）可從浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（https://www.zjzwfw.gov.cn）進(jìn)行申報(bào)。

申報(bào)企業(yè)通過“法人登錄”進(jìn)入浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)后，可搜索相應(yīng)事項(xiàng)名稱，在檢索結(jié)果中點(diǎn)擊【在線辦理】進(jìn)入填寫申請(qǐng)表信息、上傳附件材料并提交事項(xiàng)申請(qǐng)。

二、形式審查補(bǔ)正入口

企業(yè)申請(qǐng)?zhí)峤缓?，行政受理中心簽收資料并進(jìn)行形式審查，若未通過形式審查并發(fā)起資料補(bǔ)正，浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)會(huì)相應(yīng)開放企業(yè)補(bǔ)正入口。

企業(yè)登錄浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，在網(wǎng)頁(yè)右側(cè)懸浮菜單中點(diǎn)擊【辦件查詢】進(jìn)入用戶中心，在頁(yè)面底部找到【辦事記錄】，在此可以顯示所有申報(bào)事項(xiàng)記錄。在需要補(bǔ)正的申請(qǐng)事項(xiàng)右側(cè)點(diǎn)擊【補(bǔ)齊補(bǔ)正】，提交補(bǔ)正資料。

三、受理通知書、行政審批繳費(fèi)通知書下載

第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)事項(xiàng)申請(qǐng)，在行政受理中心通過形式審查并完成受理后，自動(dòng)生成《受理通知書》、《行政審批繳費(fèi)通知書》，申報(bào)企業(yè)可登陸“全程網(wǎng)辦”系統(tǒng)查看下載?！叭叹W(wǎng)辦”系統(tǒng)網(wǎng)址及登陸方式請(qǐng)查看附件。登入系統(tǒng)界面如下：

點(diǎn)擊左側(cè)菜單【在辦申請(qǐng)】，顯示當(dāng)前正在辦理的所有申請(qǐng)事項(xiàng)，點(diǎn)擊所申請(qǐng)事項(xiàng)右側(cè)【詳情】進(jìn)入查看。

點(diǎn)擊【詳情】進(jìn)入辦件詳情界面如下圖，在此界面即可查看或下載《受理通知書》、《行政審批繳費(fèi)通知書》。

四、《技術(shù)審評(píng)一次性告知書》下載

浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)后，申報(bào)企業(yè)需登錄“全程網(wǎng)辦”系統(tǒng)查看或下載《技術(shù)審評(píng)一次性告知書》。登陸系統(tǒng)后，點(diǎn)擊左側(cè)菜單【在辦申請(qǐng)】，顯示當(dāng)前正在辦理的所有申請(qǐng)事項(xiàng)，點(diǎn)擊所申請(qǐng)事項(xiàng)右側(cè)【詳情】進(jìn)入查看。

點(diǎn)擊【詳情】進(jìn)入辦件詳情界面如下圖，在此界面中的辦理附件點(diǎn)擊“展開”即可查看或下載《技術(shù)審評(píng)一次性告知書》。

五、技術(shù)審評(píng)資料補(bǔ)正

申報(bào)企業(yè)完成技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料后，需登錄“全程網(wǎng)辦”系統(tǒng)。點(diǎn)擊【在辦申請(qǐng)】，點(diǎn)擊【補(bǔ)正材料】進(jìn)入資料提交界面（見下圖）。通過點(diǎn)擊各目錄右側(cè)【補(bǔ)正】提交相應(yīng)補(bǔ)正資料，待全部資料上傳完成后，點(diǎn)擊頁(yè)面下方【提交預(yù)審查】。

附件：“全程網(wǎng)辦”系統(tǒng)網(wǎng)址及登陸方式