我國創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量突破200個(gè)
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)201個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件為國內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)同時(shí)進(jìn)行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比,在識(shí)別息肉的同時(shí),采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進(jìn)行操作控制,進(jìn)一步確保腸鏡檢查質(zhì)量,降低漏檢率,并提升檢查操作的規(guī)范性。
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí),在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。