6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)出《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單的通知》，清單列出了15個具有引領(lǐng)示范性的、具有發(fā)展?jié)摿Φ?、針對工作痛點的、需求較為迫切的應(yīng)用場景。

根據(jù)清單內(nèi)描述，人工智能技術(shù)可應(yīng)用于準入審批、日常監(jiān)管、服務(wù)公眾、輔助決策等藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)，比如對藥品說明書進行適老化改造，利用人工智能大語言模型，可以將藥品說明書中專業(yè)術(shù)語和復(fù)雜表述轉(zhuǎn)換為易于理解的語言，或抽取說明書中適合當前用藥人的信息開展定制化說明；還可以將說明書文本轉(zhuǎn)換為結(jié)構(gòu)化信息，例如成分、用法、副作用等，便于特定信息的快速查詢。

2023年7月，國家網(wǎng)信辦等七部門發(fā)布《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》，鼓勵生成式人工智能技術(shù)在各行業(yè)、各領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，支持行業(yè)組織、企業(yè)、教育和科研機構(gòu)、公共文化機構(gòu)、有關(guān)專業(yè)機構(gòu)等在生成式人工智能技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)資源建設(shè)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、風險防范等方面開展協(xié)作。

中國投資發(fā)展促進協(xié)會大健康產(chǎn)業(yè)專委會副主任解奕炯在6月19日接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，此次清單的發(fā)布正是對上述暫行辦法的落實舉措。人工智能運用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域，不僅是人工智能技術(shù)發(fā)展的要求，也是醫(yī)藥領(lǐng)域防范風險的現(xiàn)實需要，或?qū)⑤o助藥品監(jiān)管工作更準、更快、更好。

“人工智能的運用將大幅提升藥品監(jiān)管工作的效率，這是顯而易見的?！鼻迦A大學新聞學院教授沈陽多年研究大數(shù)據(jù)與人工智能領(lǐng)域，6月19日他告訴人民日報健康客戶端記者，人工智能不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對海量數(shù)據(jù)的分析，同時還能建立關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)現(xiàn)一些人類可能很難關(guān)注到的關(guān)聯(lián)，進行更精細的風險預(yù)測和分析。此外，還能依據(jù)大語言模型直接生成文字性的報告或方案等，輔助人們?nèi)粘５墓ぷ鳌?br/>

事實上，人工智能在藥品流通的多個環(huán)節(jié)中已經(jīng)發(fā)揮重要作用。沈陽介紹，比如在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不少企業(yè)已經(jīng)將人工智能應(yīng)用于質(zhì)量控制和優(yōu)化生產(chǎn)流程?！吧a(chǎn)力的提高和生產(chǎn)關(guān)系的改變對藥品監(jiān)管體系提出了更高的要求。要想對人工智能輔助的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)做好監(jiān)管，藥監(jiān)部門同樣需要人工智能技術(shù)的強化?！?br/>

《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》提到，對于生成式人工智能服務(wù)，要堅持發(fā)展和安全并重，促進創(chuàng)新和依法治理相結(jié)合。解奕炯表示，此次藥監(jiān)局發(fā)布的清單同樣體現(xiàn)了科學監(jiān)管和鼓勵發(fā)展并行的態(tài)度?！扒鍐嗡w現(xiàn)的不僅是‘用在哪兒’，還有‘如何用’，比如要求各單位在開展人工智能應(yīng)用實踐中注意網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全，避免數(shù)據(jù)泄露和濫用等。在未來的不斷實踐中，或許將進一步明確人工智能‘不能用在哪兒’的要求，統(tǒng)籌人工智能的發(fā)展和安全兩方面工作。”

“必須要承認人工智能有其局限性?！鄙蜿柋硎?，對于藥品監(jiān)管過程中的不同任務(wù)，人工智能的可靠性可能也不同，應(yīng)當針對人工智能技術(shù)的特點，動態(tài)調(diào)整技術(shù)使用比例與人員配比，達到技術(shù)智慧與人類智慧之間的平衡。