為促進醫(yī)院國家藥物/臨床器械臨床試驗機構(gòu)（GCP）資格認定工作順利進行，提升醫(yī)院藥物臨床試驗水平。近日，鷹潭市貴溪市人民醫(yī)院召開國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)啟動大會暨臨床試驗管理規(guī)范培訓(xùn)會。

本次會議邀請了江西省藥品監(jiān)督管理局原二級巡視員、注冊處長伊凡，南昌市洪都中醫(yī)院黨委書記劉建芳，南昌市洪都中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉林林，江西省人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任姜敏，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會辦公室副主任孫文雄。參加此次會議的還有貴溪市人民醫(yī)院班子成員、中層干部及相關(guān)科室人員。會議由貴溪市人民醫(yī)院黨委委員、副院長童建華主持。

啟動會上，貴溪市人民醫(yī)院黨委書記姚文在講話在中表示，貴溪市人民醫(yī)院將以此次啟動大會為契機，統(tǒng)一思想、高度重視，把此次臨床試驗機構(gòu)申報的各項工作做好做實，提升全院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗水平。

隨后的培訓(xùn)班上，專家們分別從《新版GCP下藥物臨床試驗的質(zhì)量管理要素》《藥物臨床試驗之運行管理》《臨床試驗機構(gòu)管理體系介紹》《面對新形勢，如何做好藥物臨床試驗機構(gòu)的備案及管理工作》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理文件體系的建設(shè)》《醫(yī)學(xué)倫理委員會的建設(shè)與倫理審查》等方面進行了精彩的講解。

本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，講課深入淺出，對于深刻領(lǐng)悟新版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的新要求，強化臨床試驗實施中對受試者權(quán)益和安全的保障，系統(tǒng)學(xué)習(xí)臨床試驗技術(shù)知識，規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗都具有著積極意義。