VB-Find Award發(fā)布：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品TOP100入選名單揭曉
創(chuàng)新是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展的必由之路。發(fā)展路上，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新依舊是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的主旋律，未來(lái)?yè)碛凶灾鲃?chuàng)新能力，產(chǎn)品技術(shù)附加值高，具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械企業(yè)有望快速成長(zhǎng)。相對(duì)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械比藥品的創(chuàng)新迭代更快，往往一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域下?lián)碛卸鄠€(gè)單品，由此組成整套解決方案，適用于更多臨床需求。
為發(fā)現(xiàn)具有技術(shù)先進(jìn)性、滿足醫(yī)學(xué)臨床需求、行業(yè)示范效果突出的醫(yī)療健康創(chuàng)新產(chǎn)品（解決方案），動(dòng)脈網(wǎng)VB100于2022年推出了面向醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品（解決方案）的年度品牌評(píng)選活動(dòng)——VB-Find Award，“Find”寓意生命健康領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)與探索的歷程，也指代被發(fā)現(xiàn)的改變現(xiàn)代醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品。動(dòng)脈網(wǎng)VB100希望通過(guò)VB-Find Award評(píng)選，打造醫(yī)療健康前沿研究及應(yīng)用成果展示平臺(tái)，賦能醫(yī)療健康企業(yè)品牌成長(zhǎng)，同時(shí)深入剖析我國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，探索未來(lái)醫(yī)療創(chuàng)新范式。
2023年6月，VB-Find Award面向高值耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）發(fā)起征集。歷經(jīng)近40天，經(jīng)企業(yè)報(bào)名、機(jī)構(gòu)推薦、專家評(píng)審、交叉復(fù)核等層層評(píng)選，采用AFIC-12Ps評(píng)估模型，對(duì)參選醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）在應(yīng)用價(jià)值、驅(qū)動(dòng)支持、創(chuàng)新迭代、互動(dòng)傳播四個(gè)維度共12個(gè)指標(biāo)的年度表現(xiàn)進(jìn)行加權(quán)打分評(píng)選，最終從300余個(gè)報(bào)名表中，評(píng)選出100個(gè)入圍產(chǎn)品（解決方案）。
特別鳴謝
本屆VB-Find Award評(píng)選活動(dòng)，組委會(huì)共邀請(qǐng)到8家2023年未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)·澎橙獎(jiǎng)·年度醫(yī)療器械投資機(jī)構(gòu)、2家2023年未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)·澎橙獎(jiǎng)·年度醫(yī)療健康財(cái)務(wù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)共10家機(jī)構(gòu)的資深器械投資人擔(dān)任評(píng)審委員，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目依據(jù)AFIC-12Ps評(píng)估模型進(jìn)行加權(quán)打分、交叉評(píng)選；同時(shí)，推薦未參與申報(bào)的優(yōu)秀創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品參加評(píng)選。在此，特別鳴謝10家支持機(jī)構(gòu)對(duì)本屆VB-Find Award評(píng)選活動(dòng)的支持。
評(píng)選發(fā)布
VB-Find Award：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100于2023年8月12日在2023醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新與國(guó)際合作峰會(huì)上進(jìn)行發(fā)布。
本屆入選創(chuàng)新產(chǎn)品展示
近年來(lái)，人工智能技術(shù)、3D打印技術(shù)、5G技術(shù)、高分子材料等前沿技術(shù)研究都被應(yīng)用到器械產(chǎn)品研發(fā)及臨床研究中；醫(yī)工交叉帶來(lái)材料、結(jié)構(gòu)、控制和生肌電信號(hào)處理技術(shù)方面的進(jìn)步，推動(dòng)可穿戴紡織外肌、人工心臟、人工眼等人工器官研發(fā)取得突破。技術(shù)上每前進(jìn)一步，將會(huì)衍生新的產(chǎn)品，為患者帶來(lái)切實(shí)的臨床獲益。
在本次入選產(chǎn)品中，組委會(huì)嘗試著從技術(shù)創(chuàng)新性、產(chǎn)品獨(dú)特性、創(chuàng)新進(jìn)展及成果、應(yīng)用價(jià)值、市場(chǎng)空間、政策支持/資本助力情況對(duì)各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行剖析，以更多維度的視角觀察創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新的方向和產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。本文中將簡(jiǎn)要介紹入選優(yōu)秀案例產(chǎn)品，更多信息敬請(qǐng)關(guān)注“VB-Find 產(chǎn)品信息Q＆A海報(bào)”。
瑞凝生物
入選產(chǎn)品：Respacio?放療防護(hù)隔離水凝膠
產(chǎn)品階段：臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
Respacio?放療防護(hù)隔離水凝膠-全球首款針對(duì)宮頸癌的放療防護(hù)隔離產(chǎn)品，通過(guò)微創(chuàng)的注射方式植入腫瘤與直腸之間并建立穩(wěn)定的隔離空間，從而顯著減少直腸及其它鄰近健康組織的輻照劑量，有效降低放射性直腸損傷。目前，Respacio?正在北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心等多家國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院進(jìn)行注冊(cè)臨床研究，并已完成臨床所有病例的入組，臨床數(shù)據(jù)達(dá)到良好預(yù)期。
產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性：
雖然聚乙二醇（PEG）水凝膠產(chǎn)品在國(guó)外已發(fā)展較長(zhǎng)時(shí)間，但 PEG 水凝膠凝膠特性的精準(zhǔn)調(diào)控仍是一個(gè)很大的技術(shù)難題。瑞凝生物另辟蹊徑開發(fā)了創(chuàng)新型 PEG 水凝膠技術(shù)路線，使用獨(dú)特的PEG衍生物技術(shù)和存儲(chǔ)工藝技術(shù)，使得 PEG 衍生物在水溶液中的穩(wěn)定時(shí)長(zhǎng)從1小時(shí)提高到兩年以上，極大提高了產(chǎn)品的存儲(chǔ)穩(wěn)定性和使用便利性。
產(chǎn)品獨(dú)特性：
瑞凝生物通過(guò)不斷的技術(shù)突破，實(shí)現(xiàn)了對(duì)水凝膠原位固化特性、力學(xué)性能、降解特性、溶脹特性、生物相容性等一系列性能的精準(zhǔn)調(diào)控，建立了瑞凝獨(dú)有的、全球首創(chuàng)“即用型”PEG水凝膠平臺(tái)，并結(jié)合臨床使用需求提供創(chuàng)新水凝膠解決方案。針對(duì)國(guó)內(nèi)宮頸癌發(fā)病率高且放療占比高的臨床現(xiàn)狀，瑞凝生物開發(fā)出全球首款宮頸癌放療防護(hù)隔離水凝膠，并建立基于該產(chǎn)品的宮頸-直腸隔離臨床治療方案，用于降低或預(yù)防放射性直腸損傷。
除了結(jié)合目前常用的放療模式外，Respacio?還有望助力放療模式的升級(jí)，包括提升單次放療劑量、縮短放療周期和支持復(fù)發(fā)性腫瘤再程放療等，對(duì)腫瘤患者放療效果和生活質(zhì)量的提高具有重要意義。
產(chǎn)品的創(chuàng)新進(jìn)展和成果：
瑞凝生物突出的技術(shù)能力使得其核心產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)具備獨(dú)特原創(chuàng)性，相關(guān)研究成果已授權(quán)多篇中國(guó)發(fā)明專利，并已申請(qǐng)多篇 PCT專利和美國(guó)專利。
瑞凝生物 Respacio?產(chǎn)品于 2023年4月登場(chǎng)亮相中國(guó)放射性腸損傷研究協(xié)作組多學(xué)科研討會(huì)暨第二屆中國(guó)盆腔放射性損傷高峰論壇，北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任張福泉教授團(tuán)隊(duì)在全球范圍內(nèi)首次發(fā)布產(chǎn)品的注冊(cè)臨床研究第一階段總結(jié)報(bào)告及優(yōu)秀臨床案例，臨床數(shù)據(jù)良好，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
同時(shí)，瑞凝生物正加速放療防護(hù)隔離水凝膠的適應(yīng)癥拓展工作，以造福更廣大的腫瘤患者：Respacio?產(chǎn)品前列腺癌適應(yīng)癥也已完成多例患者入組。
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海杰亞醫(yī)療
入選產(chǎn)品：康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)
產(chǎn)品階段：獲批上市
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
康博刀?「易」系列復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)是集深度低溫冷凍治療與高強(qiáng)度加熱于一體的腫瘤微創(chuàng)治療技術(shù)，用于臨床中除空腔腫瘤外的實(shí)體腫瘤冷凍治療，如肝癌、肺癌、腎癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種實(shí)體腫瘤冷凍治療。除了人機(jī)交互、數(shù)控執(zhí)行、人工智能之外，本代產(chǎn)品新增十余項(xiàng)安全保護(hù)系統(tǒng)，如獨(dú)立RFID權(quán)限身份認(rèn)證授權(quán)系統(tǒng)、緊急停止健、報(bào)警系統(tǒng)、一體化輸送管、壓力平衡系統(tǒng)等；相變技術(shù)全球最細(xì)1.7mm消融針及多模態(tài)消融針矩陣，輕松應(yīng)對(duì)各種手術(shù)方案。
產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性：
①真正的中國(guó)智造：國(guó)際上首次提出并實(shí)現(xiàn)了集深度低溫冷凍和高強(qiáng)度加熱于一體的腫瘤消融技術(shù)，在同一微細(xì)探針中實(shí)現(xiàn)了從-196℃至+80℃的超寬溫度范圍，創(chuàng)新性地集成了深度低溫冷消融和高強(qiáng)度熱療的優(yōu)勢(shì)，顯著提高冷凍消融腫瘤的治療效果，更是解決了以往冷凍消融產(chǎn)品治療不夠徹底、易復(fù)發(fā)、針道易出血、存在種植風(fēng)險(xiǎn)等系列問(wèn)題。
②高度集成化設(shè)計(jì)：無(wú)需拖曳傳統(tǒng)巨大鋼瓶、UPS系統(tǒng)加持、一條通路快接插頭技術(shù)實(shí)現(xiàn)了除治療區(qū)外的全通路絕熱、全場(chǎng)景最大化安全保障。
③世界領(lǐng)先的技術(shù)壁壘與專利護(hù)城河：率先實(shí)現(xiàn)冷熱工質(zhì)多通道均勻、平穩(wěn)運(yùn)輸與獨(dú)立、快速切換技術(shù)，自主設(shè)計(jì)的閥箱、超低溫可調(diào)式閥門、低溫控制軟件等獨(dú)有的專利技術(shù)。
產(chǎn)品獨(dú)特性：
康博刀產(chǎn)品適應(yīng)癥為非空腔腫瘤的實(shí)體腫瘤治療，適應(yīng)癥范圍廣泛，方便各層級(jí)醫(yī)院不同科室臨床使用。產(chǎn)品治療痛感度低、耐受性較好，無(wú)需全身麻醉，對(duì)起搏器干擾少等臨床實(shí)際優(yōu)勢(shì)較多，快速獲得臨床廣泛認(rèn)可。
產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展和成果：
團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)18+年的技術(shù)積累，開發(fā)了國(guó)際原創(chuàng)的復(fù)合式冷熱消融技術(shù)，獲得傳熱領(lǐng)域國(guó)際最高榮譽(yù)威廉·伯格獎(jiǎng)。并推動(dòng)發(fā)布康博刀治療肝癌、肺癌專家共識(shí)，打造經(jīng)皮穿刺介入+經(jīng)血管介入雙技術(shù)平臺(tái)。目前已取得200余項(xiàng)產(chǎn)品專利，具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。
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聯(lián)影醫(yī)療
入選產(chǎn)品：全芯無(wú)極數(shù)字PET-CT uMI Panorama
產(chǎn)品階段：獲批上市
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
uMI Panorama是聯(lián)影醫(yī)療推出的最新一代全數(shù)字化PET/CT系統(tǒng)，基于uExcel 技術(shù)平臺(tái)重磅打造，承接uExcel平臺(tái)所有革新性軟硬件技術(shù)，在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域首款“中國(guó)芯”的驅(qū)動(dòng)下，uMI Panorama實(shí)現(xiàn)了所有核心性能指標(biāo)的業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑，人工智能技術(shù)全流程賦能，全面革新整機(jī)設(shè)計(jì)，開啟精準(zhǔn)診療新時(shí)代。
產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性：
uMI Panorama以u(píng)Excel無(wú)極平臺(tái)為核心，高度集成的探測(cè)器模塊化、單元化設(shè)計(jì)，在PET以大為美的長(zhǎng)軸向視野審美中，實(shí)現(xiàn)了軸向視野的自由拓展和系統(tǒng)靈敏度的大幅增加，助力極微病灶精準(zhǔn)診療，滿足用戶在不同時(shí)期、不同臨床科研應(yīng)用場(chǎng)景下對(duì)PET/CT設(shè)備性能的更高需求，賦予分子影像更廣闊的探索自由。
華大智造
入選產(chǎn)品：超高通量基因測(cè)序儀DNBSEQ-T20ⅹ2
產(chǎn)品階段：獲批上市
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
DNBSEQ-T20×2（以下簡(jiǎn)稱“T20”）是華大智造于2023年2月推出的超高通量基因測(cè)序儀，為滿足最具挑戰(zhàn)性的測(cè)序需求而生，旨在為世界各地的大規(guī)?；蚪M項(xiàng)目提供助力，為多組學(xué)在人類健康與疾病中的研究和應(yīng)用提供工具。
T20主要由試劑模塊、生化模塊、光學(xué)模塊（×2）、動(dòng)力模塊、BIT模塊（選配）等組成，其打破了封閉式生化液路系統(tǒng)的傳統(tǒng)構(gòu)造，采用開放式系統(tǒng)和模塊化結(jié)構(gòu)。擁有一套這樣的設(shè)備，就相當(dāng)于擁有了一座“測(cè)序工廠”。在生化原理技術(shù)路線的選擇上，T20創(chuàng)新性地采用了浸沒(méi)式的生化反應(yīng)系統(tǒng)，極大地提高了測(cè)序效率和測(cè)序規(guī)模、并進(jìn)一步降低了測(cè)序成本，在完成5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序基礎(chǔ)上，將單個(gè)人全基因測(cè)序成本降低至100美元以內(nèi)，創(chuàng)造了全球基因測(cè)序儀通量及單例成本的新紀(jì)錄。
當(dāng)前，T20可以同時(shí)支持6張超大尺寸的測(cè)序載片上機(jī)運(yùn)行，每張測(cè)序載片不僅能夠獨(dú)立運(yùn)行不同的測(cè)序讀長(zhǎng)和測(cè)序應(yīng)用，還能夠支持不同文庫(kù)的混合測(cè)序。目前，基于T20平臺(tái)可展開WGS、WGBS、單細(xì)胞測(cè)序和時(shí)空組學(xué)測(cè)序等多種應(yīng)用，能更好地滿足基于超高通量測(cè)序的科學(xué)研究與臨床研究的需求，推動(dòng)基因組學(xué)、多組學(xué)和時(shí)空組學(xué)的大規(guī)模測(cè)序研究項(xiàng)目的展開，為基因科技的未來(lái)提供更多可能。
產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性：
①超高通量：該產(chǎn)品可以在短時(shí)間內(nèi)將測(cè)序生產(chǎn)規(guī)模提升至新的量級(jí)，同時(shí)支持6張超大尺寸的測(cè)序載片上機(jī)運(yùn)行，每張測(cè)序載片既能獨(dú)立運(yùn)行不同的測(cè)序讀長(zhǎng)和測(cè)序應(yīng)用，還能夠支持混合測(cè)序，最大程度提高測(cè)序效率和測(cè)序規(guī)模。一臺(tái)DNBSEQ-T20×2單次運(yùn)行通量達(dá)42Tb（PE100）或72Tb（PE150），是常規(guī)超高通量測(cè)序儀的4.5倍至7倍。DNBSEQ-T20×2每年可完成高達(dá)5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序。
②超低成本：基于華大智造獨(dú)有的DNBSEQ原理，DNBSEQ-T20×2采用了創(chuàng)新的浸沒(méi)式生化反應(yīng)技術(shù)，即直接將載片浸沒(méi)在試劑槽中進(jìn)行生化反應(yīng)，反應(yīng)均勻且穩(wěn)定；同時(shí)試劑槽中的測(cè)序試劑可以支持載片的多次浸泡，從而實(shí)現(xiàn)了將耗材成本降到極致的目標(biāo)。在完成5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序基礎(chǔ)上，將單個(gè)人全基因測(cè)序成本降低至100美元以內(nèi)。
③超大規(guī)模：華大智造DNBSEQ-T20×2為超大規(guī)模的基因組項(xiàng)目提供可選的一站式工具包，包括樣本制備系統(tǒng)及試劑、自動(dòng)化建庫(kù)設(shè)備、建庫(kù)試劑，以及一系列支撐海量數(shù)據(jù)處理的工具和模塊，如：具備Pb級(jí)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和生信分析加速處理能力的ZTRON Pro，以及可實(shí)現(xiàn)樣本管理、實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)、基因數(shù)據(jù)管理的ZLIMS Pro+。
往屆入選創(chuàng)新產(chǎn)品展示
除研發(fā)新的創(chuàng)新器械產(chǎn)品外，原有產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新與迭代，也是推動(dòng)原始創(chuàng)新及國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程的重要推動(dòng)力。本屆評(píng)選獲得了數(shù)十個(gè)往屆入選優(yōu)秀產(chǎn)品的支持，積極參與到本屆申報(bào)之中，從產(chǎn)品簡(jiǎn)介可以看出這些創(chuàng)新器械產(chǎn)品在各自的細(xì)分領(lǐng)域依舊十分“能打”。本文中將簡(jiǎn)要介紹往屆入選且今年依舊積極申報(bào)的創(chuàng)新器械產(chǎn)品。
健世科技
產(chǎn)品名稱：LuX-Valve Plus經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)
產(chǎn)品階段：臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
健世科技自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus專為重度三尖瓣返流的患者而設(shè)計(jì)。LuX-Valve Plus可在功能上以人工瓣膜支架替代患者具功能障礙的原生三尖瓣， 通過(guò)經(jīng)頸靜脈方法采用經(jīng)血管輸送系統(tǒng)，預(yù)期經(jīng)血管進(jìn)路可有效簡(jiǎn)化操作程式，器械手術(shù)時(shí)間更短、切口更小且對(duì)心臟組織的損傷更少。此外，LuX-Valve Plus的輸送系統(tǒng)可多角度調(diào)整及調(diào)彎，使醫(yī)生可更方便地調(diào)整釋放位置及釋放角度，從而進(jìn)一步提高產(chǎn)品組合的安全性，完美解決三尖瓣重度返流給患者帶來(lái)的疾病痛苦。
結(jié)構(gòu)性心臟病市場(chǎng)目前空間巨大且滲透不足，在藥物與外科手術(shù)療效甚微的情況下，健世科技核心產(chǎn)品LuX-Valve Plus 已完成前期人體臨床實(shí)驗(yàn)，將帶動(dòng)治療需求的釋放，也會(huì)是最早商業(yè)化的產(chǎn)品之一。
帕母醫(yī)療