在第十二屆中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會(huì)現(xiàn)場，《華夏時(shí)報(bào)》記者聽到了一個(gè)又一個(gè)充滿科技感的名詞：納米發(fā)電機(jī)、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口……而參與討論這些課題的人們，則大部分來自國內(nèi)的研究所和國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。不知不覺之間，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)在生物醫(yī)學(xué)中最前沿的領(lǐng)域參與競爭了。

國家藥監(jiān)局最新披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年7月，我國累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。而在2014年時(shí)，該項(xiàng)審批僅有1個(gè)。國家藥監(jiān)局副局長徐景和此前公開表示，2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)達(dá)到1.3萬億元，醫(yī)療器械近5年年均復(fù)合增長率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。

即便是已經(jīng)取得了巨大進(jìn)步，但從與會(huì)者的現(xiàn)場表達(dá)上看，普遍是低調(diào)的。中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波用“取得了一些成果，但是從整體上看，創(chuàng)新能力還不足”來評價(jià)國產(chǎn)醫(yī)療器械；而靈犀醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司CEO閆宇翔則在會(huì)上表示，希望不要過度宣傳腦科學(xué)領(lǐng)域，國內(nèi)腦科學(xué)領(lǐng)域還和國際先進(jìn)水平有著巨大差距。但當(dāng)《華夏時(shí)報(bào)》記者會(huì)后問閆宇翔到底和最先進(jìn)水平差多少時(shí)，他說“其實(shí)也就是差一年吧”。

國產(chǎn)醫(yī)療器械已涉及最前沿競爭

納米發(fā)電機(jī)、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口……這是《華夏時(shí)報(bào)》記者在由蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）主辦的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會(huì)上聽到的名詞。

中國科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所所長王中林在會(huì)上作了題目為《基于納米發(fā)電機(jī)的微納能源與傳感技術(shù)在健康醫(yī)療中的應(yīng)用》的主旨報(bào)告，分享原創(chuàng)技術(shù)在健康醫(yī)療、康復(fù)醫(yī)療中的應(yīng)用。

納米發(fā)電機(jī)的原理簡單來說，就是利用兩種對電子束縛能力不同的材料，相互接觸時(shí)得到或者失去電子的這個(gè)過程，在外電路當(dāng)中產(chǎn)生電流，由于尺寸方面的原因，單個(gè)這樣的發(fā)電機(jī)所產(chǎn)生的電流和電壓都非常微弱，難以支撐起使用者的需求，但它勝在體積非常小巧，因此能夠以一個(gè)非常巨大的數(shù)量串聯(lián)起來，產(chǎn)生巨大的發(fā)電量，滿足用戶的實(shí)際需求。以醫(yī)療方面的運(yùn)用為例，目前的心臟起搏器在能量來源上基本依賴一同植入的鋰電池，然而對于心臟病患者來說，這意味著患者必須定期接受手術(shù)來更換，不僅增加了時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本，也對健康產(chǎn)生了一定的損耗。而應(yīng)用了納米發(fā)電機(jī)后，人體活動(dòng)產(chǎn)生的摩擦可以直接為電池進(jìn)行充電，只要患者仍然在進(jìn)行生命活動(dòng)，那么起搏器的電源就永遠(yuǎn)不會(huì)耗盡，目前該技術(shù)已經(jīng)在大型哺乳動(dòng)物上取得了試驗(yàn)成功。

手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域則已經(jīng)涌入了大量的國內(nèi)“玩家”。上海交通大學(xué)醫(yī)療機(jī)器人研究院院長楊廣中指出，經(jīng)過40年的發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大放異彩?！澳壳埃中g(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇在哪里？一是提高手術(shù)機(jī)器人自動(dòng)化程度；二是在復(fù)雜手術(shù)中利用機(jī)器人導(dǎo)航；三、針對微米級手術(shù)可與影像技術(shù)有機(jī)結(jié)合?！彼f。

腦機(jī)接口領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)在發(fā)力。埃隆·馬斯克的大腦芯片企業(yè)“神經(jīng)連接”公司9月19日宣布，該公司已獲得獨(dú)立評審委員會(huì)的批準(zhǔn)，可以開始針對癱瘓患者的大腦植入物的首次人體試驗(yàn)。記者了解到，馬斯克瞄準(zhǔn)的侵入式腦機(jī)接口方向，已經(jīng)有許多國內(nèi)企業(yè)在展開研究?！榜R斯克也只是在嘗試，他們的研究進(jìn)度其實(shí)并不比我們快太多?！币晃煌瑯訌氖虑秩胧侥X機(jī)接口研究的研究員對本報(bào)記者說。

一位在中科院專門從事腦科學(xué)研究的研究員對《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，腦科學(xué)領(lǐng)域整體上還是美國實(shí)力強(qiáng)，但在部分細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)是國內(nèi)領(lǐng)先。

醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)入爆發(fā)期

近十年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新上的進(jìn)步是非常明顯的。國家藥監(jiān)局最新披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年7月，我國累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。而在2014年時(shí)，該項(xiàng)審批僅有1個(gè)。

徐景和介紹稱，目前已批準(zhǔn)國產(chǎn)“腦起搏器”、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個(gè)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，解決部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務(wù)于臨床診療中，取得良好的使用效果。

“從這些年藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理量、審批量，以及今年上半年的受理量和審評量，就能夠明顯看出我國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進(jìn)入了爆發(fā)期?！眹宜幈O(jiān)局局長焦紅說。

審批數(shù)量高企的背后，是企業(yè)在研發(fā)上的投入。

國金證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械研發(fā)投入及費(fèi)用率長期呈現(xiàn)逐步提升趨勢，醫(yī)療器械板塊研發(fā)費(fèi)用率已從2019年第二季度的6.2%提升到2023年第二季度的9.2%，4年時(shí)間提升3個(gè)百分點(diǎn)?！皣鴥?nèi)上市公司研發(fā)投入占收入比例正在逐步接近跨國醫(yī)療器械公司水平?！眹鹱C券分析師袁維表示。

從業(yè)者們?nèi)圆粷M足

進(jìn)步是明顯的，但醫(yī)療器械的從業(yè)者們似乎并不滿足。

“我國醫(yī)療器械經(jīng)過幾十年的發(fā)展，取得了一些成果，但是從整體上看，創(chuàng)新能力還不足，在中低端的產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了部分國產(chǎn)化，在高端產(chǎn)品上仿制的多、原創(chuàng)的少。未來，中國的醫(yī)療器械市場非常大，我們經(jīng)歷了從模仿到改進(jìn)到創(chuàng)新，我個(gè)人認(rèn)為，只要我們的機(jī)制建好以后，未來可以成為世界一流的醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺。”葛均波表示。

“今后的手術(shù)機(jī)器人，它的發(fā)展方向是什么？怎么樣結(jié)合我們國內(nèi)的臨床優(yōu)勢，做出一些引領(lǐng)性的發(fā)展，這是大家需要思考的?！睏顝V中現(xiàn)場提問。

“希望不要過度宣傳腦科學(xué)領(lǐng)域，國內(nèi)腦科學(xué)領(lǐng)域還和國際先進(jìn)水平有著巨大差距。未來十年，我覺得腦科學(xué)的應(yīng)用如果能實(shí)現(xiàn)到一些比較輕的癥狀，比如抑郁癥上，那就很好了。腦科學(xué)應(yīng)用到重癥上，可能是再下一個(gè)十年。”閆宇翔在會(huì)上表示。

閆宇翔和記者強(qiáng)調(diào)，腦科學(xué)目前還是在科學(xué)的范疇，距離大規(guī)模應(yīng)用還有很多工作要做。不過，當(dāng)《華夏時(shí)報(bào)》記者會(huì)后問閆宇翔國內(nèi)腦科學(xué)的研究到底和世界最先進(jìn)水平差多少時(shí)，他說：“其實(shí)也差不了太多，最多也就是差一年吧。”