青島華仁醫(yī)療用品有限公司取得“一次性使用胸腔穿刺器”的醫(yī)療器械注冊證
資料顯示，華仁藥業(yè)業(yè)務覆蓋精麻科、呼吸科、腎科、治療性大容量制劑、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等多個產品線，近年來深度布局醫(yī)療器械業(yè)務。其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司是一家專門從事醫(yī)療器械產品的自主研發(fā)、生產、銷售的企業(yè)，是青島市“專精特新”中小企業(yè)，目前已擁有穿刺器、切口牽開保護器、引流管等用于外科手術、能夠解放醫(yī)生雙手的一次性高值醫(yī)療耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套產品，擁有“卓醫(yī)衛(wèi)”外科手術通路系列、“勝路安”護理系列、“仁”字腹膜透析系列等醫(yī)療器械高值耗材產品。
據(jù)介紹，公司本次獲得注冊證的一次性使用胸腔穿刺器與內窺鏡配套使用，用于在胸腔內窺鏡手術中通過穿刺建立器械進出通道，產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌形式提供，包含4個型號規(guī)格，能夠滿足微創(chuàng)手術等的多樣化臨床使用需求，產品注冊分類為二類。
華仁藥業(yè)表示，本次一次性使用胸腔穿刺器取得醫(yī)療器械注冊證，將在公司已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術耗材的基礎上，進一步豐富公司醫(yī)療器械產品線，優(yōu)化醫(yī)療器械產品結構，有利于提高公司醫(yī)療器械產品的綜合競爭力。
近年來，華仁藥業(yè)堅持以創(chuàng)新引領轉型升級，以產品力建設為核心加強核心產品建設，聚焦呼吸科、腎科、精麻科等領域，以及大容量制劑、醫(yī)療器械、防護產品線等，以國家集采品種、一致性評價品種為重點方向，推動高附加值、高技術壁壘的原料藥、制劑、醫(yī)療器械等產品的研發(fā)。專利方面，截至2023年半年末，累計獲得專利504項。今年上半年，華仁藥業(yè)再次入圍米內網(wǎng)中國化藥企業(yè)百強，排名升至第84位。
業(yè)內人士分析，近年來醫(yī)藥產業(yè)格局正面臨劇變，華仁藥業(yè)作為行業(yè)領先企業(yè)，緊抓醫(yī)藥行業(yè)變革機遇，持續(xù)加大研發(fā)投入，同時搶抓國產替代窗口期，加快高附加值、高技術壁壘的新藥、高端仿制藥及醫(yī)療器械開發(fā)，有望進一步提升產品市占率，提升公司盈利水平。