974家企業(yè)擬被取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
深圳市市場監(jiān)管局網(wǎng)站28日發(fā)布《關(guān)于擬依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的公示(2024年第15批)》(下稱公示)。
公示顯示，艾普勒科技(深圳)有限公司等974家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(名單見附件)不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規(guī)定，深圳市市場監(jiān)管局?jǐn)M依法取消上述企業(yè)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定，上述企業(yè)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》一并取消。
部分公示企業(yè)名單。截圖來源：深圳市市場監(jiān)管局網(wǎng)站
深圳市市場監(jiān)管局要求相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動(dòng)與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，該局將依法取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。