5月30日，寧波舉行以“‘質’‘新’合一，篤行致遠”為主題的醫(yī)療器械高質量創(chuàng)新發(fā)展峰會，全面展示醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果，深入交流醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展經驗?，F(xiàn)場還舉行寧波市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟及醫(yī)療器械領域“三支隊伍”人才庫成立儀式，為醫(yī)療器械產業(yè)加速發(fā)展蓄勢聚力。

寧波市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟成立 

醫(yī)療器械產業(yè)是關系國計民生、經濟發(fā)展和國家安全的重要產業(yè)，是現(xiàn)代產業(yè)體系中具有較強成長性、關聯(lián)性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。近年來，寧波全面落實醫(yī)療器械審評審批制度改革措施，促進醫(yī)療器械新技術推廣應用，堅持風險全生命周期管理要求，醫(yī)療器械產品的安全性、有效性、可及性不斷提升。

據(jù)統(tǒng)計，寧波現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)504家、經營企業(yè)9761家，醫(yī)療器械注冊（備案）超4200個，其中二、三類注冊占比43%。全市醫(yī)療器械企業(yè)擁有發(fā)明專利577項、外觀專利672項、實用新型專利2285項，參與制定國家標準7個，行業(yè)標準73個。2023年，全市醫(yī)療器械持證企業(yè)年產值突破100億元，同比增長11.3%，醫(yī)療器械核心規(guī)模工業(yè)總產值超200億元。

當前，寧波正以千億級產業(yè)集群為目標，推動生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模化、集群化、高端化跨越式發(fā)展?！凹涌旄叨酸t(yī)療器械的生產制造與研發(fā)轉化，創(chuàng)新生態(tài)的構建至關重要。”寧波市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處相關負責人說。

此前，寧波依托設立在前灣新區(qū)、北侖（梅山）、寧海等地的醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站，為產業(yè)發(fā)展提供要素支撐。2016年至今，全市共有4個醫(yī)療器械產品進入國家創(chuàng)新通道、2個產品進入國家優(yōu)先審批通道、7個產品進入浙江省創(chuàng)新通道，累計取得三類注冊證3張、二類注冊證4張，寧波勝杰康生物科技有限公司研發(fā)的冷凍消融設備和一次性使用冷凍消融球囊導管等創(chuàng)新產品更是填補國內相關領域空白。

寧波市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟成立 

“寧波市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟可以說是柔性服務站的‘升級版’?！睂幉ㄊ惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械處相關負責人介紹，創(chuàng)新聯(lián)盟現(xiàn)有成員單位17家，涵蓋高等院校、科研院所、醫(yī)療機構、專業(yè)技術機構、產業(yè)園區(qū)等，將圍繞醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗、臨床、注冊、生產等需求，常態(tài)化開展技術攻關、項目承接、產品檢測、臨床試驗及資金支持等全鏈條服務，實現(xiàn)資源共享、要素互補、系統(tǒng)協(xié)同，逐步形成“政產學研醫(yī)用”成果轉化閉環(huán)機制，助推寧波醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

配合創(chuàng)新聯(lián)盟的成立，寧波同步搭建醫(yī)療器械領域“三支隊伍”人才庫，首批包括由具有高學歷、高技術職稱的研發(fā)人員，檢驗檢測、臨床應用專技人員，行業(yè)龍頭、特色初創(chuàng)企業(yè)負責人等組成的高水平創(chuàng)新型人才和企業(yè)家隊伍50人，具備體外診斷試劑、一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)學高端裝備、醫(yī)用中心供氧等細分領域專業(yè)技能的高素養(yǎng)勞動者隊伍100人，以及具備專業(yè)能力的高素質監(jiān)管隊伍20人。

寧波市市場監(jiān)管局相關負責人表示，下步，寧波將充分發(fā)揮創(chuàng)新聯(lián)盟資源優(yōu)勢，強化對高端醫(yī)療器械的引領和輻射作用，通過關鍵技術、重大產品的創(chuàng)新突破，推動新質生產力加快發(fā)展。