34項醫(yī)療器械國標(biāo)發(fā)布,涵蓋牙科、生物評價等領(lǐng)域
10月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0271.2—2024〈牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀〉等34項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》。公告內(nèi)共計34項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋牙科學(xué)、生物評價等領(lǐng)域,具體包括電動洗胃機(jī)、醫(yī)用超聲霧化器、25-羥基維生素D測定試劑盒、心臟射頻消融治療設(shè)備等。
人民日報健康客戶端記者注意到,自“十四五”以來,國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來越重視。據(jù)國家藥監(jiān)局7月9日公告,截至目前,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項,其中國家標(biāo)準(zhǔn)272項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項;強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項,基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。
此外,多個省份在加速高端醫(yī)療器械審批、支持高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新研發(fā)、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面也陸續(xù)出臺了相關(guān)政策,助推我國醫(yī)療器械創(chuàng)新提速。國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,讓醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“一路快跑”。